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미국 식품의약국(FDA)은 화이자바이오를 승인할 태세다. NTechs Coronavirus 백신은 다음주 초까지 12세에서 15세 사이의 어린이와 청소년을 위한 Coronavirus 백신의 긴급 사용 허가를 신청했다고 연방정부 관계자가 말했다. FDA는 이 백신에 대한 긴급 사용 허가를 수정해야 하지만 이 과정은 간단해야 한다. 워드는 이 과정에 대해 공개적으로 언급할 권한이 없는 관리는 익명을 요청했으며 현재 FDA는 파이저가 제출한 자료를 검토하고 있다고 말했다. 파이저는 지난 3월 말 12세에서 15세 사이의 2260명이 참여한 임상실험에서 이 백신의 효능이 100이며 현재 충분히 용인되고 있다고 말했다. 16세 이상의 사람들에게 긴급 사용을 허가함 FDA는 세 개의 승인된 코로나 바이러스 백신에 대한 EUA를 발행하기 전에 데이터를 검토하고 EUA를 12세에서 15세까지 연장하지 않을 것인지에 대한 EUA를 권고할 것인지에 대한 투표를 하기 위해 독립 백신 및 관련 생물 제품 자문 위원회의 회의를 열었다. FDA는 CNN과의 인터뷰에서 FDA가 얼마나 오랫동안 데이터와 정보를 평가할지 예측할 수 없지만 FDA는 지난주 CNN에 보낸 이메일에서 "현재 제출된 정보에 대한 초기 평가를 토대로 이 요청을 검토하지 않고 있다"고 밝혔다. t는 이번 Pfizer Bio의 EUA 개정 요청에 대해 백신 및 관련 생물 제품 자문 위원회 VRBPAC 회의를 개최할 계획이다. 2020년 12월 VRBPAC 회의에서 승인을 위해 논의되고 권고된 NTech COVID19 백신 우리는 모든 FDA 공인 COVID19 백신과 마찬가지로 면역관리 자문 위원회로 알려진 이 EUA 검토 과정을 통해 투명성을 보장할 것입니다. ACIP는 CDC에 12세에서 15세 사이의 어린이에게 이 백신의 사용을 권장할 것인지에 대한 FDA의 결정이 있은 후 회의를 가질 예정이며, CDC의 로셸 월렌스키 박사는 이 백신의 사용을 권장할 것인지 여부를 결정할 것이라고 화요일 아침 파이저가 밝혔다. 9월에 만 2세부터 11세까지의 어린이를 위한 FDA 긴급 사용 허가서를 제출할 예정 6개월부터 만 11세까지의 어린이를 위한 백신 안전성 및 효능 연구가 진행 중입니다 우리는 만 25세, 만 511세 어린이를 포함한 두 명의 공동체에 대한 최종 판독 및 EUA를 9월에 제출할 것으로 예상합니다템버 화이자 최고경영자(CEO)인 Alert Boula는 화요일 투자자들과의 통화에서 6개월에서 2세 아동에 대한 읽기 및 제출이 2021년 4/4분기에 있을 것으로 예상된다고 말했다. 모데나는 또한 6개월 아동에게 백신을 검사하고 있으며 올해 말 FDA에 유아와 아동에 대한 EUA 확대를 요청할 것이라고 말했다. 연방정부 관계자는 만약 모든 것이 어른들과 매우 비슷하게 보인다면 예외적인 것이 없다면 정부 관계자를 만나는 자문위원회에 이것을 가져갈 필요가 없다고 생각한다고 말했다. 어린 아이들의 경우 자문위원회 회의에 참석하는 것을 더 강력하게 고려할 것이라고 말했다.