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미국 식품의약국(FDA) 자문위원은 12일(현지시간) 알츠하이머 신약의 승인으로 사임했다고 밝혔다. FDA는 말초신경계 및 중추신경계 약물 자문위원회 마요 클리닉의 이의제기에 대해 이번주 아두헬름이라는 브랜드로 두카누맙을 판매할 것을 승인했다. 데이비드 노프만은 19일(현지시간) CNN과의 인터뷰에서 "만약 내가 PCNS 위원회에서 물러났다"며 "만약 내가 미래 위원회에서 일하게 된다면 나는 두카누맙 외부 고문들이 이메일을 통해 그를 대하는 무례한 대우를 받고 싶지 않았을 것"이라고 말했다. 임상 치료와 임상 연구 세계의 canumab 우리는 단지 새로운 환경에 적응하는 법을 배워야만 할 것이다 FDA의 조언자들은 주입에 의해 주어지는 약물을 승인하는 것을 뒷받침할 충분한 증거가 없었다고 말했다 질병이 생기기 전에 질병의 과정 초기에 주어질 치료의 초기 실험티아는 전혀 도움이 되지 않았지만 바이오젠은 데이터를 재분석하여 일부 환자들에게 도움이 될 수 있는 징후가 있다고 말했다 워싱턴 포스트는 노프먼의 사임 소식을 처음 보도했다 조엘 펄머터 박사는 자신이 Stat News의 보도에 대한 CNN의 질문에 즉각 응답하지 않았다 2003년 이후 새로운 알츠하이머병 치료법을 승인하지 않았다. 이 질병에 대한 치료법은 없으며 현재의 치료법은 진행을 늦출 수 없다. 그러나 오랫동안 알츠하이머 협회는 6백만 명 이상의 미국인들이 알츠하이머와 관련된 치매에 대해 어떠한 도움도 주지 못했다. 두카누맙의 임상실험은 2019년에 중단되었다. 약물은 효과적이었지만 의약품 제조업체인 바이오젠은 데이터를 재분석하여 고선량을 복용한 일부 환자들이 개선되지는 않았지만 다른 환자들에 비해 느린 감소율을 보였음을 보여준다고 말했다 PCNS 위원회는 11월에 만나 약물 효과의 증거에 대한 몇 가지 질문에 대해 투표했다 그들은 그 제안에 반대표를 던졌다이온 이 약물은 환자에 도움이 될 수 있고 뇌에 영향을 미치는지에 대한 질문에 불확실하게 여겨졌다 FDA는 보통 위원회의 조언에 구속되지 않기 때문에 약물을 승인하기로 한 결정은 이례적이고 논란이 많은 반면, 반대자들은 이 약물의 필요성이 절박하다고 말했다아두카누맙은 뇌에서 아밀로이드라고 불리는 물질을 빼내기 위해 고안된 단일 클론 항체이며 비록 알츠하이머 전문의들이 원인인지 증상인지에 대해 완전히 동의하지는 않지만 알츠하이머의 뇌막힘 특징 중 하나이다. 그러나 FDA는 주입으로 투여된 약물이 뇌의 아밀로이드 수치를 감소시킬 수 있다는 증거가 있다고 판단하고 이것이 일부 환자들에게 도움이 될 수 있다고 말했다. 가벼운 인지 장애를 가진 환자에게 사용하는 것은 기억력 상실과 치매로 발전하는 명확한 사고 능력의 상실에 대한 승인이다.