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미국은 모든 미국인들을 위한 안전하고 효과적인 Covid19 백신을 개발하고 배포하겠다는 약속을 Warp Speed 작전으로 시작했으며 바이든 행정부에 의해 더욱 증가되었다. 그 백신은 첫 번째 백신이 효과가 있을 지 조차도 모르는 사이에 자원과 인력을 투입했다. 알려진 Covid19의 사례들은 이 나라에 도달했고 미국이 비상 사용을 위해 첫 번째 Covid19 백신을 개발하고 승인했다 이것은 보통 미국 식품의약국 승인 과정을 거치는 백신의 일반적인 개발 과정이 아니다 그러나 전염병의 긴급성은 국가로서 표준에서 벗어날 것을 요구했다 위기는 국가와 세계에 새로운 희망찬 밝은 장을 의미하는 백신을 기다렸다. 그래서 전통적인 FDA 승인 Pfizer Moderna를 신청하는 대신 몇 달 후 Janssen은 FDA로부터 비상 사용 허가 EUA를 신청했다. FDA의 비상 사용 허가 절차는 이전에도 여러 번 사용되어 왔다. 미국에서 58만 명 이상의 사망자를 낸 전염병 동안 효과적이고 엄격하게 테스트된 Covid19 백신이 수백만 명의 미국인들에게 널리 투여되도록 허용 완전한 FDA 승인 부족으로 인해 백신 획득을 망설였을 수 있는 사람들은 백신 개발자들이 추가적인 안전 조치를 취해야 한다고 확신해야 한다. 그리고 이제 백신이 성공적으로 출시되었으므로, 모든 미국인에 대한 접근을 확대하는 한편, 고정관념에서 벗어나서 백신 접종을 장려하는 것을 도와야 한다 FDA의 긴급 의약품 사용 허가는 911 테러 이후 특별히 만들어졌다 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 의약품은 긴 승인 과정 없이 신속하게 구할 수 있다 EUAs 권한은 2009년 H1N1 전염병에 대응하여 항바이러스 호흡기 보호 장치와 진단 테스트와 같은 22개 제품을 포함하여 이전 공중 보건 비상 상황에서 광범위하게 사용되어 왔다. 현재 렘데시비르와 같은 진단 테스트와 치료에 대한 신속한 접근을 보장하기 위한 전염병: FDA 백신 및 연구 검토 사무소는 초기에 백신 개발자들과 협력하여 백신의 가용성을 촉진하기 위해 대중의 신뢰를 유지할 필요가 있다는 것을 알고 있었다 그들은 EUA가 해서는 안 된다는 것을 알고 있었다. 백신 가용성의 지름길 각 백신이 엄격한 대규모의 다양한 무작위 임상시험에서 안전성 및 효능을 평가받도록 되어 있었다 더 나아가 임상시험의 마지막 단계에서 적어도 절반의 백신 수혜자가 안전 데이터 수집을 위해 적어도 2개월의 후속조치를 가지고 있다는 조항을 추가했다 독자11월 선거 전에 Covid19 백신이 승인되지 않을 것을 보장했기 때문에 이러한 추가 안전 요구사항의 결정에 대한 정치적 혼란을 기억할 수 있을 것이다. 또한 검토 과정 그 자체도 보통 요구되는 제조업체 독립적인 데이터 모니터링 안전 위원회를 포함한 그 어느 때 보다 꼼꼼했다. FDA 고문과 외부 FDA 질병 통제 및 예방 자문 위원회에 의한 덴트 평가 다른 일반적인 절차의 유일한 반전은 연구 프로토콜을 공유하는 것에서 실시간 위원회 회의에 이르기까지 심오한 투명성이었다 그들의 EUA의 일부로서 제조업체들은 임상 실험을 계속할 것으로 기대되었다 일반적으로 최소 6개월의 안전 데이터를 포함하는 승인을 신청하기 전에 추가 안전 및 효과 정보를 얻을 수 있는 승인을 받은 후 PfizerBio엔텍은 5월 초에 이 과정을 개시하여 FDA Moderna의 완전한 승인을 받은 첫 번째 Covid 백신 개발자가 되었다. 또한 제조업체들은 휴가의 유익성과 위해성에 대한 지속적인 검토를 위해 안전을 적극적으로 모니터링해야 했다. cines 이 시스템은 존슨 존슨 백신 접종자들 사이에서 발생하는 혈소판이 낮은 혈전과 같은 희귀한 사건을 식별하기에 충분히 민감하다는 것이 입증되었습니다. 2억 3천만 회 이상의 mRNA 백신 또한 연구 실험 데이터를 확인한 후 실제 경험에서 5백만 회 미만의 비율로 실제 경험합니다. 노인들 사이에서도 전체 예방접종을 예방하는 94세 이상의 효과 심각한 감염 예방접종은 드물었다 미국 백신들의 예외적인 위험요인 프로파일이 확고히 확립되었고 이번 주 12세에서 15세까지 예방접종이 확대되어 지역 보호의 기회가 확대되었다유감스럽게도 미국에서 새로운 도전은 더 이상 백신의 제한된 공급이 아니라 백신에 대한 수요 감소의 주된 원인은 백신 신뢰의 부족과 4월 55일 현재 성인들의 지속적인 접근 도전 때문이다.