???: 회를 초장에 찍는다고? ㅅㄲ 회 먹을줄 모르네 ㅋㅋㅋㅋ

백신 후보자의 대리운전 사용가능성에 대한 이야기와 함께 당신은 최근 모든 뉴스를 통해 토토 비상 사용 허가 또는 EUA라는 용어를 들었을지도 모른다. 하지만 그것은 정확히 무엇이고 어떻게 백신에 적용되는가 비상 사용 허가는 미국 식품의약에 의해 특별 허가를 받은 마케팅회사 의약품을 암시하는 것이다. 긴급상황 동안 사용될 관리 때로는 이미 FDA 승인을 받은 제품이지만 또 다른 조건 및 아직 에이전시의 청신호를 받지 못한 새로운 제품이다. 백신 후보가 EUA를 받아야 할지 아니면 허가 없이 완전히 승인을 받아야 할지에 대한 많은 지속적인 우려와 논쟁이 있다. st 3단계 임상시험 완료 EUA의 411에 따르면 FDA 웹사이트 공중 보건 응급상황 동안 FDA는 승인되지 않은 의약품들이 적절한 FDA 승인과 사용 가능한 알트가 없을 때 애견용품 도움이 필요한 환자들에게 가능한 한 빨리 제공할 수 있도록 비상 사용 허가를 사용할 수 있다. 원주민 그러나 확인된 질병이나 상태를 예방하거나 치료하기 위해 사용될 때 제품의 알려진 유익성과 잠재적 유익성이 제품의 알려진 위험과 잠재적 위해성을 초과하는 경우에만 그렇다. 따라서 EUA가 하는 일은 본질적으로 대중에게 특정 사용에 대해 승인된 잠재적으로 유용한 의약품을 얻는 과정을 가속화하는 것이다. i 엄격한 테스트와 전통적으로 몇 년이 걸리는 FDA 승인을 받아야 하는 후속 정밀검사 없이 건강 비상사태 동안 그 선언에 기초하여 발행된 모든 EUA가 FDA에 따라 더 이상 효력을 유지하지 않을 것이다. 그러나 제조사는 여전히 문서를 FDA에 제출할 수 있다. 정기 승인을 위한 기관 EUA는 그렇게 오래 있지 않았다.  이 과정은 2004년 의회가 통과시킨 Project Bioshield Act에 포함되었는데, 이것은 연방 정부가 공공 보건 비상사태를 선포한 동안 새로운 의료 조치를 준비하고 비축할 수 있게 해주었다. 그리고 많은 EUA를 발행했음에도 불구하고 단 한 개의 백신만 접종한 적이 있지만 이것은 이례적이고 논란이 많은 주변 환경에 있었다. 1997년에 국방부는 의무적인 탄저균 백신 접종 프로그램을 시작했다. 그 직후 군인들은 백신이 그들을 아프게 했다고 주장했고 2003년에 판사는 그 프로그램을 보류했다. 그리고 나서 2005년에 그것이 군인들에게 백신을 계속 접종할 수 있도록 법원의 판결을 무효로 한 것이다. 이번에는 자발적으로 EUAs 이 대유행병이 발생하는 동안 FDA는 Covid19를 진단하기 위한 마스크 분자 및 항원 검사와 항체를 찾기 위한 혈청 검사와 심지어 레메시지와 같은 치료법을 포함한 인공호흡기 개인 보호 장비와 같은 광범위한 의약품에 EUA를 여러 번 허가했다. 바이러스 및 회복 혈장 히드록시클로로퀸 및 클로로퀸의 경우처럼 EUA를 취소할 수 있다.  이 약물들은 이미 말라리아를 치료하고 예방하도록 라보용달 승인되었고 실험실 연구에서 새로운 코로나바이러스에 대한 가능성을 압구정애견샵 보여주었다. Covid19 환자들의 작은 초기 실험은 낙관론을 더해주었고 약은 Trump 대통령에 의해 권유되었다. 그러나 더 큰 연구들은 이 약물들이 Covid19 Adda 환자들을 치료하는데 효과적이지 않다는 것을 발견했다. 부작용 중 하나 또한 잠재적으로 심장 질환이 있었던 사람들에게 부산캠핑장 위험할 수 있다. EUA와의 약 두 달 반 후, 응급 허가가 취소되었다. 많은 전문가들은 Covid19 예방 백신을 성인용품 EUA에 부여하는 것을 문제가 있는 것으로 본다. 하나의 백신은 건강한 사람들에게 처방되는 약과는 다르게. 그들 없이 죽을 수도 있는 심각한 병에 걸린 환자들에게 주어진다. 그래서 제약회사들은 건강한 사람들을 아프게 하는 예상치 못한 부작용이 없다는 것을 확실히 하기 위해 더 높은 기준을 가지고 있고 지금 바로 진행중인 것과 같은 대규모 실험에서 발견할 수 있는 유일한 방법이 있다. FDA는 그것이 더 높은 기준의 Peter Marks 박사에 백신을 보유할 것이라고 말했다. 목요일 FDA의 바이오로지스 평가 및 연구센터장은 실험용 의약품에 백링크 대한 긴급 사용 허가보다 더 엄격할 것이라고 말했다. 우리에게는 적절한 제조 정보가 있는 백신에 대한 요구조건이 있다. 만약 우리가 비상 사용 허가를 한다면 그것은 정말로 비상 사용 허가권자와 같을 것이다. tion Plus Marks는 Duke Universitys Center for Health Policy Center on Friday Marks가 주최한 세미나에 참석했으며 Han은 공동 블로그 게시물에서 얼마나 더 높은 기대치에 대한 지침을 곧 발표할 것이라고 말했다. 그들은 FDA에 EUA 또는 바이오로지스 라이선스 애플리케이션으로 알려진 전체 승인을 바이럴마케팅 요청하는 것은 제조사에 달려있다고 언급했다. n 우리는 우리가 하고 있는 일에 대해 가능한 한 투명하게 하는 것의 중요성을 이해한다. 우리가 어떻게 COVID19 백신 마크스와 한에 관한 결정을 내릴 것인가를 포함해서 그리고 FDA는 이미 어떠한 V를 의미하는 최소 50의 효능을 보기를 원한다고 말했다.