자유 게시판
길드왕컴 | 날짜 : 2021-08-01 13:05 | 조회 : 23 / 추천 : 0 |
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슬라임으로 고백한 후기...미국 식품의약국은 이 같은 상황에 정통한 세 마케팅회사 가지 소식통에 따라 새로운 Covid19 백신 허가 규칙을 고려하고 있으며, 이 규정은 11월 3일까지 백신이 준비될 수 있다는 트럼프 대통령의 희망을 꺾는 선거일을 넘어서는 것을 보여준다. 출처는 FDA가 한 제약회사가 그들의 백신에 대한 긴급 사용 허가를 받기 전에 평가하고 있는 두 가지 다른 시나리오를 설명했다. 어떤 회사가 EUA를 받기 전에 그것은 빨라야 추수감사절이 될 것이다라고 첫 번째 출처는 FDA가 백신 제조사들에게 두 가지를 기다릴 필요가 있다고 말했다. 모든 연구 참가자들에게 그들의 두 번째 백신을 투여한 후 그들이 EUAfizer와 Moderna를 신청할 수 있을 때까지 몇 달 후, 미국에서 Corona 바이러스 백신을 위한 3단계 임상시험을 시작한 두 회사는 참가자의 절반도 안 되는 사람들에게 두 번째 복용량을 주었다. 그들은 이 움직임을 강력히 고려하고 있다. 그들은 그렇게 해야 하지만 그들은 이것이 그들에게 중요하다는 신호를 주고 있고 그들은 이 방향으로 움직이고 있다고 소식통은 말했다. 대신 일어날지도 모르는 두 번째 시나리오가 있다고 한 고위 행정관리는 그 기관은 회사들이 그들의 재판 참가자들 절반에게 그들의 것을 준 후 60일을 기다려야 할 것으로 예상된다고 말했다. 그들이 EUA를 확보할 수 있기 전에 두 번째 투여는 비록 임상실험에서 이미 백신의 효능을 결정했더라도 이 조치는 두 회사가 아직 그들의 자원 봉사자들의 절반에게 두 번째 투여를 하지 않았기 때문에 선거일까지 EUA를 받지 못할 것이라는 규칙 하에서, 세 잠실피부과 번째 어린이보험 공급원은 FDA가 오리지날보이 백신의 안전성을 감시하기 위해 고안되었다고 말했다. 50개의 요구 조건을 만들었지만 Pfizer는 여전히 44,000명의 지원자를 임상시험에 등록할 계획이며 월요일 현재 19210명의 참가자들에게 2차 투여를 할 계획이며 금요일 현재 모더나는 11879명의 참가자들에게 2차 투여를 할 것으로 예상한다. AstraZeneca에 의한 중간 분석이라고 불리는 효능 여행다모아 데이터의 초기 판독 영국의 한 참가자가 신경학적 상태를 개발한 후 현재 미국에서 중단되었다. News는 기관에서 Covid19 백신 개발자에게 새로운 지침을 발표할 것으로 예상된다는 것을 뉴스에서 처음 보고하였다. 워싱턴포스트(WP) 스테파니 카코모 대변인은 8일 CNN과의 e-메일을 통해 FDA가 피터 마크스 FDA 바이오평가연구센터장(사진)의 발행을 지원하기 위해 인천꽃배달 필요한 자료와 정보를 담은 추가 지침을 조만간 발표할 계획이라고 밝혔다. 승인을 위한 백신을 평가하는 것은 이전에 어떠한 최종적인 코로나 바이러스 백신을 허가하는 기준이 비상 사용 허가와 같을 것이라고 말했고, 마크스는 9월 10일에 FDA 요건이 실험 약물에 대한 EUA보다 더 엄격할 것이지만 정식 허가에 대한 요건만큼 엄격하지는 않을 것이라고 말했다. 임상시험은 대략 50명 이상의 사람들이 약 50명 이상의 사람들이 약 두 달 이하의 사람들에 대한 후속조치를 가질 것이라고 예상했었다. 백신 접종 후 발생할 대부분의 부작용은 백신 접종 후 약 한 달 반의 시간 내에 발생할 것으로 밝혀졌다. Ion Marks는 비상 사용 허가 시 중간 분석 종료 지점을 충족한 효능 데이터가 있을 것이고 우리는 많은 사람들에게 충분한 안전 데이터를 가지고 있다. 우리가 백신 프레스의 안전 프로필을 하이투하이 이해한다고 꽃배달 합리적으로 확신할 isomiso 수 있는 15에서 20,000명의 사람들에 대해 이야기하고 있었다. 트럼프 대통령은 9월 16일 백악관 언론 브리핑에서 "미국이 곧 백신을 서면클럽 갖게 될 것"이라고 거듭 주장했다.
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