자유 게시판
길드왕컴 | 날짜 : 2021-08-01 11:55 | 조회 : 33 / 추천 : 0 |
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미얀마 쿠데타 흑막미국 식품의약국은 화요일, 자원봉사자들이 잠재적인 코로나 바이러스 백신을 테스트하기 위한 두 번째 백신 용량을 받은 후, 두 달 동안의 후속 데이터를 보고 싶다고 분명히 밝혔는데, 이것은 어떤 백신 제조사라도 대통령 선거일까지 비상 사용 허가를 신청하는 것이 불가능하지 않다면 어렵게 만들 것이다. Rump는 Pfizer의 CEO가 암시했듯이 10월 말까지 부산캠핑장 이 과정은 또한 장난꾸러기 국립보건원장 Francis Collins가 화요일 백신 접종 후 최소 2개월간의 후속 안전 데이터를 제공할 필요가 있다는 제조사들을 위한 새로운 지침을 게시했다고 말했다. FDA에 백신에 대한 긴급 사용 허가 EUA를 줄 것을 요청하기도 전에 자원자들은 10월 22일 회의에 대한 유사한 제안을 했다. 백신 고문들은 긴급 사용 허가 또는 잠재적인 모든 바이오 라이센스 신청에 대한 요구 사항을 충족하고 토론하기 위해 오랫동안 예정되어 왔다. 3단계 연구의 오로나바이러스 백신 데이터는 연구 대상자 중 중증 COVID19 질환의 부작용 사례와 COVID19 발생 기간 동안 발생하는 사례를 포함하여 백신 유익성 위해성 프로파일을 평가하는데 적절한 정보를 제공하는 데 도움이 되도록 전체 예방 접종 완료 후 최소 2개월의 중간 후속 기간을 포함해야 한다. ng 백신에 대한 선천적이고 기억력 면역 반응이 보호 효과를 담당하기 보다는 적응할 수 있는 기간이 FDA가 지침에서 말했다. 두 달 메디슨픽 숫자는 놀랄 마케팅회사 일이 아니다. FDA는 한동안 기업들에게 생물 평가 및 연구 센터의 Peter Marks 박사가 말했다. 백신을 승인하는 FDA 부서는 들어오는 모든 백신의 중간값 약 2개월간의 후속 조치를 보고 싶다고 분명히 밝혔으며, 훨씬 더 많은 백신을 갖는 것이 좋겠지만, 우리는 생명을 구하기 위해 노력할 필요성과 1000 또는 100mm의 바이러스를 예방하는 데 도움이 되는 백신의 필요성의 균형을 미리 맞춰야 한다. 미국의 광석 사람들은 월요일 미국 의학 협회 저널과의 유튜브 인터뷰에서 모더나와 화이저가 각각 만든 임상실험에서 가장 먼 곳에 있는 두 개의 백신이 자원봉사자들에게 후스팔로우 2회 복용량을 28일 간격으로 공급되고 있다고 말했다. n 2회 투여 간격 21일. 백신을 테스트하는 연구원들은 사람들이 어떻게 최종적으로 바이러스에 감염될 수 있는지 그리고 실제 백신을 맞는 사람들의 수가 위약을 투여한 사람들보다 더 제주음악학원 적은지 보기 위해 기다리고 있다. FDA는 또한 사람들이 그 두 번째 주사 후 부작용을 보고하지 않기 위해 기다리기를 원한다. Marks가 밤잠을 못 자게 하는 것은 Marks가 JAMA 인터뷰에서 말했다. 왜냐하면 우리가 Covid19를 극복하는 방법은 70에서 80개의 효능을 가진 백신을 접종해서 실제로 70에서 80개의 사람들에게 집단 면역성을 가질 수 있는 기회를 가질 수 있다면 우리는 식당과 은행에 다시 가서 그가 보통 추가하는 것을 할 수 있을 것이라고. 사람들이 백신 접종을 받을 만큼 자신감이 있고 백신 제조사들과 대화를 하고 싶다고 FDA 관계자들이 홈인토스 분명히 말하는 것이 백신에 풀프린트미웹진 대한 긴급 사용 허가를 제공하기 위해 반드시 따라야 하는 엄격한 규칙을 정하기 보다는 우리가 백신 제조사들과 대화를 하고 메디컬랭크리스트 싶다는 것을 확실히 할 때만이 일어날 것이다. 일반 FDA에서는 이 지침을 포함한 지침 문서는 법적으로 집행 가능한 책임을 규정하지 않는다. 대신 지침은 주제에 대한 기관의 현재 사고를 설명하고, 특정 규제 또는 법적 요건을 인용하지 않는 제주여행사 한 권고사항으로만 보아야 한다. 기관 지침에서 이 단어를 사용하는 것은 어떤 것이 제안된다는 것을 의미한다. 추천되었지만 필수는 아닌 회의 문서는 FDA가 백신 및 관련 뉴스온에어 생물 제품 자문 위원회의 공개 회의도 열 것이다 그리고 나서 그룹 NIHS 콜린스는 존스 홉킨스 대학과 워싱턴 대학이 후원한 백신 심포지엄에서 권고할 것이라고 말했다. 그것을 받아들일지 결정할 것이고 그리고 그제서야 우리는 비상 사용 허가가 승인될 상황에 놓이게 될 것이라고 콜린스는 말했다. 그래서 나는 여기서 장난에 대한 엄청난 우려가 있다는 것을 알면서도 불구하고 모든 단계를 걸어가는 것은 이 백신 회사에 대한 나쁜 반응을 멈추는 것은 꽤 어려울 것이다. 사람들이 그들을 얻은 후 2-3개월 사이에 Marks는 심포지엄에서 말했다. 예를 들어 Guillain Barre는 아마도 6주 정도였지만 횡골수염 때문에 우리는 합리적으로 공격적이지만 중간에 어느 정도 공격적이지는 않은 것으로 2개월을 선택했다고 Marks는 말했다. 백악관의 한 고위 관리가 CNN에 관리실에 말했다.
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