자유 게시판
길드왕컴 | 날짜 : 2021-08-01 10:18 | 조회 : 16 / 추천 : 0 |
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마라도나 "아시아인들은 축구를 잘하지는 못해"월요일 백링크 제약회사 존슨사는 자원자 중 한 명에게서 원인을 알 수 없는 질병 때문에 실험용 Corona바이러스 백신의 임상실험을 중단했다고 말했다. 우리의 지침에 따라 참가자들의 질병은 앙상블 독립 데이터 안전 모니터링 위원회 DSMB와 내부 클라이맥스에 의해 검토되고 평가되고 있다. 의료 및 풀프린트미웹진 안전 의사들은 성명서에서 ENSSEMBLE이 불리한 사건 질병 사고 등 심각한 사고도 임상 연구의 잠실피부과 예상되는 부분이며 특히 대규모 연구의 일부라고 말했다. 중단은 Stat News Johnson Jansen 백신 팔이 최초로 개발한 것이다. 회사가 한 주사를 설명할 수 없는 질병이 무엇이었는지는 말하지 않고 임상 시험의 한 가지 포인트는 백신이 위험한 부작용을 일으키는지 알아내는 것이다. 의사들이 백신이 백신과 연관될 수 있는지 또는 우연의 일치인지 확인하는 동안 시험이 중단된다. Jansen Pharm에서 시행한 모든 임상 연구를 안전하게 하기 위한 우리의 강한 헌신에 기초한다. Johnson의 제약회사들은 우리의 연구가 중단될 수 있다는 것을 보장했다 만약 백신이나 연구 약물과 관련이 있을 수 있는 예기치 않은 꽃배달 심각한 부작용 SAE가 보고되면 연구를 다시 시작할지 결정하기 전에 모든 의학적 정보에 대한 신중한 검토가 있을 수 있도록 우리는 해야 한다고 회사는 말했다. Sect this participaly 또한 이 참가자들의 질병과 우리가 추가적인 정보를 공유하기 전에 모든 사실을 알고 있는 것이 중요했다 심각한 이상반응은 임상시험에서 드물지 않으며 심각한 이상반응의 수는 대규모 임상실험에서 증가할 것으로 합리적으로 예상할 수 있다 참가자의 수 화요일에 회사는 그 병이 백신을 맞았거나 플라시보를 맞았는지는 아직 알려지지 않았다고 말했다. 우리는 현재 추가적인 의료 정보와 애견용품 평가를 기다리고 있으며 그 후 우리는 DSMB에 추가적인 독립적인 권고를 위해 Jay의 Mathai Mammen 글로벌 연구 개발 책임자에게 전달할 것이다. nssen은 화요일 회사 분당골프샵 3/4분기 수익에 대해 말했다 많은 시험들이 플라시보 통제이기 때문에 참가자가 연구 치료 또는 플라시보를 받았는지는 항상 즉각적으로 분명하지 않다. 그러한 중단은 브라운 대학 공중 보건 대학의 학장인 Ashish Jha 박사에 관한 것이 아니다 이것은 완전히 명백하다. 11월 3일 Jha가 CNN에 Chris Cuomo에 말하기 전에 백신을 접종하는 정치적 연대표를 시도하는 것이 얼마나 우스꽝스러운지 상기시켜준다 존슨 존슨 실험은 내가 아는 6만 명의 사람들 중 가장 큰 백신 시험이다 당신이 임상시험 내에서 당신은 몇 번의 중단이 있을 것으로 예상한다고 말했다. 그 제약업자는 말했다. 연구 일시 중지 및 임상 시험의 규제 보류 연구 스폰서에 오리지날보이 의해 모집 또는 투여가 일시 중지되는 연구 구글상위노출 일시 중지는 임상 실험 프로토콜의 표준 구성요소 Johnson이 임상 시험의 규제 유지는 미국 식품 및 의약품 관리국(Food and Drug Administration As 커피베이 outli)과 같은 규제 기관의 요구 조건이라고 말했다. 우리의 백링크 투명성 약속에서 우리는 적극적으로 중추적인 임상 시험의 규제 보유를 공개합니다 이것은 두번째 AstraZenecas 백신 임상시험에서 중단되었던 두번째 3상 바이러스 백신시험입니다 영국의 자원봉사자의 신경학적 합병증으로 인해 재판이 그곳에서 그리고 다른 나라에서 재개되는 동안 지난 달 일시 중지되었습니다. 그것은 미국 식품의약국이 조사하는 동안 미국에서 일시 중지된 채로 남아 있다. 우리는 백신이 안전하기를 원한다. 우리는 그 과정이 진행되도록 놔둬야 하고 시간이 걸릴 것이라고 Jha가 나에게 말했다. 회사들이 9월에 3단계 시험을 시작할 필요가 있을 때 책임감 있게 행동하고 일시 중지하고 있다는 것을 안심시키는 것. 미국에서 테스트되고 있는 6개의 코로나 바이러스 백신과 가장 진보된 3단계 단계 4개 백신 중 1개 백신만 있으면 되기 때문에 연방정부 관리들은 2회 복용량이 필요한 모더나와 화이자에 의해 만들어진 백신들을 포함한 다른 백신들보다 테스트가 조금 더 빨리 완료되기를 바란다고 말했다.
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