자유 게시판
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날짜 : 2021-08-01 10:06 | 조회 : 17 / 추천 : 0 |
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아직 많이 남아있는 기괴한 공무원 문화임상 3상 바이러스 백신 임상시험이 한 달 이상 보류된 아스트라제네카는 지난 주까지 미국 식품의약국에 중요한 안전 오리지날보이 데이터를 받지 못했다. FDA는 한 참가자가 Issue is(이슈가 발생한 후 아스트라제네카에 대한 임상실험을 다시 시작하도록 서면클럽 허용할 것인지를 고려하고 있다. 질병이 요행이었는지 혹은 백신과 관련되었을지도 모른다고 소식통은 말했다. 그 지연의 근원은 참가자가 영국에 있었고 유럽의약국과 FDA가 데이터를 다르게 저장했기 때문이다. 그들은 PC에서 어떤 것을 꺼낸 다음 그것을 다른 형식으로 변환해야 했다. 그들은 그들이 원하는 소스를 얻기 위해 많은 시간을 소비해야 했다 금요일 연방 관리는 미래의 FDA가 안전 정보를 계속 검토하는 이번 실험에 대한 어떤 말이 있을 수 있음을 암시했다 그리고 그것은 다음 주나 그 다음 주에 폴 망고 미 국무부 정책 담당 차장이라는 것이 밝혀지기만 하면 될 것이다. f 보건 휴먼 서비스는 기자들과의 텔레브리핑에서 AstraZeneca 재판이 8월 31일에 시작되었고 현재 재판 중단이 발표되었다고 말했다. 전 FDA 청장은 AstraZeneca가 FDA에 안전 데이터를 전달하는데 컴퓨터 문제가 걸린 이유가 아니라고 생각한다. 2016년부터 2017년까지 FDA 총장을 역임한 로버트 캘리프 박사는 FDA가 매우 조심하고 있으며, 현재 질병으로 인해 중단되었던 한 참가자의 질병뿐만 아니라 7월에 중단되었던 또 다른 풀프린트미웹진 참가자의 질병에 대해서도 더 많은 정보를 찾고 있다고 말했습니다. 영국 실험실을 감독하고 있는 옥스포드시는 그들의 웹사이트에서 변한 감각이나 팔다리 약화를 포함한 설명할 수 없는 신경학적 증상을 개발한 꽃배달 연구 자원봉사자들을 묘사하고 있다. FDA는 전문화된 검사나 추가적인 후속 조치를 요구할 백링크 수 있다고 말했다. 그리고 그것은 단지 원시 데이터의 문제가 아니다. 그들은 전문가의 의견을 듣고 싶어한다. 그리고 이 모든 것을 종합하고 시간이 걸릴 수 있다 AstraZeneca 또는 FDA 내에서 이 참가자들에게 정확히 무슨 일이 일어났는지에 대한 의견 차이가 있을 백링크 수 있고 백신이 그가 이 결정들에 관련된 많은 판단을 Thres에게 추가했는지에 대한 책임이 있는지 그는 말했다. 그는 Bloomberg News에서 말했다. 모자는 그가 특정 응용 프로그램이나 회사와의 토론을 할 수 없을 때 FDA는 안전 사건에 대해 철저한 평가를 하기를 원한다. 우리는 때때로 기업들과 주고 받는다. 그것은 짧은 시간이 걸리기도 한다. 그리고 때때로 더 오래 걸리기도 한다. 구글상위노출 AstraZeneca는 CNN이 언제 안전 정보가 회사에 보내졌는지를 물었을 때 대답하지 않았다고 말했다. FDA AstraZeneca는 미국 재판 재개와 관련된 결정을 내리는 데 필요한 정보의 검토를 촉진하기 위해 FDA와 지속적으로 협력하고 있다. 정보가 전달되었다고 말한 회사 대변인의 진술에 따라 데이터를 기반으로 하여 검토하고 승인 결정을 내리는 것은 규제 기관의 잠실피부과 몫이다. 지난 주 FDA는 Califf와 동의하였고 만약 우리가 FDA에 대한 신뢰를 잃는다면 FDA가 그들의 결정을 즉시 마인드스페어 내리기를 원하지만 그들은 또한 그 결정이 미국 대중들에게 매우 중요한 것처럼 들리게 할 커피베이 필요가 있다. 식약청이 완성되었다고 소식통이 말했다.
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