자유 게시판
길드왕컴 | 날짜 : 2021-07-12 08:12 | 조회 : 184 / 추천 : 2 |
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유럽 의약품 규제 당국은
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영국 당국이 30세 미만의 사람들에게 대체 백신을 복용할 것을 권고함에 따라 옥스포드 아스트라제네카19 주사와 희귀 혈전 사이에 연관성이 있을 수 있다고 수요일 유럽 의약청
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EMA가 낮은 혈소판의 특별한 조합을 나열해야 한다고 말했다.
d 백신의 부작용으로 하지만 그것의 사용을 제한하기 전에 멈췄다.
이 주사의 이점은 위험보다 더 크고 Covid19는 매우 심각한 질병이다.
영국의 규제 당국은 30세 미만의 건강한 성인들에게 다른 백신을 제공해야 한다고 말하면서 더 조심스러운 접근을 했다고 덧붙였다.
관계자들은 이 움직임을 다음의 과정 수정으로 묘사했다.
ot 탈선 국가 급속 접종 프로그램. 이 연구결과는 개발도상국과 중산층에게 엄청난 영향을 미칠 수 있다.
이들 중 다수는 Covaxa 백신 공유 체계를 통해 AstraZeneca에 접속하고 있다.
EMA 관계자들은 분석에서 18명의 사망자를 검토했다고 말했다.
이들 사망자는 62건의 응고 사례에서 보고되었다.
뇌혈과 복부 24건의 혈액 응고 사례가 영국을 포함한 유럽 국가들의 EU 안전 데이터베이스에 보고되었다.
총 약 2,500만 명의 사람들이 AstraZeneca 백신을
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맞았다.
우선 나는 우리의 안전 위원회인 Pharmacovillance and Risk Assessme를 언급하며 시작하고
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싶다.
Nt Committee 또는 PRAC는 AstraZeneca 백신의 이점이 전체적으로 Covid19를 예방하는데 있어 부작용의 위험보다 크다는 것을 확인하였다.
EMA 집행 이사인 Emer Cooke는 PRAC 의장인 Sabine Straus가 낮은 혈소판 수를 가진 심각한 응고의 사례는 극히 드물지만 이의를 제기했을 때 허용된다고 반복했다.
예를 들어 EMA가 특정 그룹의 나이 또는 성별에 대한 유익성을 여전히 능가할 수 있는 정도를 이해할 수 있는 데이터를 가지고 있지 않다는 것. 임상 시험에서
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사용 가능한 모든 연령 계층화된 데이터가 없기 때문에 대답하기 매우 어려운 그 순간은 기관이 계획했다고 Straus는 덧붙였다.
o 데이터를 입수하고 추가 분석을 수행한 Cooke은 EMA가 앞서 발표한 성명에서 대부분의
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사례가 백신 접종 후
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2주 이내에 60세 미만 여성에게서 발생했음을 명확히 밝혔음에도 불구하고 안전위원회가 이러한 희귀 이상 반응을 보고한 사람들의 연령과 성별을 조사했을 때 명확한 위험 프로파일이 발견되지 않았다고 말했다.
국가 EMAs 성명은 백신 접종 후 2주 이내에 낮은 혈소판
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수치와 결합된 매우 드문 혈전 사례의 가능성에 대해 알 것을 의료 종사자와 백신을 접종하는 사람들에게 요구했다.
영국 당국은 또한 그 혜택이 대부분의 연령 그룹에서 위험보다 더 크다고 결론 내렸지만 보여주는 데이터를 제시했다.
30세 이하의 사람들에 대한 위험성은 바이러스에 대한 노출이 제한적인 시나리오에서 이점보다 약간 더 중요했다.
그러나 이미 첫 번째 AstraZeneca 주사를 맞은 사람들은 그들이 EMAs 발견과 지난 주 독일에서 새로운 조언 또한 AstraZeneca 백신의 사용을 중단한 움직임을 따라
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제공되어야 한다.
CVST의 31개 보고 이후 60세 미만의 사람들은 20세에서 63세 사이의 여성이었고 Reuters 보고서에 따르면 환자들 중 9명이 사망했다.
세계보건기구는 수요일 EMA와 영국의 데이터를 검토한 후 현재의 정보에 근거해 인과관계에 근거한다고 말했다.
백신과 혈소판이 낮은 혈전 발생 사이의 관계는 그럴듯하다고 여겨지지만 확인되지 않음 백신 접종과 가능한 위험 요인 사이의 잠재적 관계를 완전히 이해하기 위해 전문적인 연구가 필요하다.
데이터는 영국 의료 책임자인 Jonathan VanTam이 수요일에 차트를 제시했다고 말한다.
영국에서 AstraZeneca 백신을 맞는데 있어 각 연령대의 위해성과 유익성의 균형을 보여주는 날 그것은 백신이 집에서 일하는 사람들과 같이 사람들이 많이 노출되지 않는 시나리오에서 30세
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이하의 사람들에게 위험보다 조금 더 높은 이점만을 제공했음을 보여주었다.
분석은 집중적인 수용 가능성을 고려했다.
주요 지표로서의 관리 AstraZeneca 백신을 받아들일지 여부에 대해 나이 권고의 한계에 있는 사람들은 스스로 결정을 내려야 한다고 영국의 WeiShen Lim 백신 및 면역 공동 위원회의 의장은 31, 32세의 누군가를 위해 나는 그들이 무엇을 하고 싶은지에 대해 스스로 결정해야 한다고 생각한다.
예방접종에서 그는 우리는 여전히 코비드19의 위험성과 백신이 옥스포드대학에 제공하는 보호로 인해 백신을 접종하는 것에 대해 찬성할 것이라고 말했다.
백신과 연관될 수 있는 희귀한 혈전 사례의 확인은 안전 시스템이 효과가 있다는 것을 보여준다.
2020년 옥스포드 대학의 백신 개발 내내 우리의 우선순위에 있으며 우리는
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